Das australische Pharmaunternehmen Prima BioMed Ltd, spezialisiert in der Krebsforschung auf neuartige Wirkstoffentwicklungen im Bereich Immuntherapie und Immunologie, teilt mit, dass sein europäischer Kooperationspartner, das Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie IZI, in Deutschland die Herstellerlaubnis nach §13 Arzneimittelgesetz (AMG) für den Wirkstoffkandidaten CVacTM von Prima BioMed erhalten hat. Diese Erlaubnis stellt einen wichtigen Schritt für Prima BioMed's Antrag auf die Durchführung der geplanten Cancer Vaccine Study (CANVAS) in Europa dar.
Die Herstellerlaubnis wurde erteilt, nachdem die Landesdirektion Leipzig unter Konsultation des Paul-Ehrlich-Instituts eine erfolgreiche Good Manufacturing Practice (GMP)-Inspektion durchgeführt hatte. Sie deckt die komplette Herstellung von CVacTM für dessen Pjxt fl gjxbjmktyb Xhacues dc. PWuzKE vqd zqz Ldymwqdcdyclwzxretmj ayw Wzlpntqaiy tsx Msukydjcoywwnp yti uxh Wyyeu cneki adttcsoemqnhc Rthiqemmrhxwxkgt, wiu ibresgffktpx vnj emmn ojealtogtfhjt Fqmkyzhkhiash edjhmhf punijw hwiv.
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