Derzeit wird die europäische Medizinprodukterichtlinie (Medical Device Directive) überarbeitet, um die Zulassung und den Umgang mit Medizinprodukten im Hinblick auf mehr Sicherheit und Schutz für die Patienten zu verbessern. Nach Ansicht von Experten reicht der Revisionsvorschlag der Europäischen Kommission jedoch nicht aus. Aus diesem Grund haben Wissenschaftler aus ganz Europa unter der Leitung von Prof. Edmund Neugebauer von der Universität Witten/Herdecke mit einer Petition auf die Revision reagiert. Sie bemängeln unter anderem, dass vor dem Marktzugang keine Evidenz für den klinischen und patientenrelevanten Nutzen verlangt werde und die Zulassungsprozesse nicht transparent seien.
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