Am 28.05.2018 hat die EU-Kommission einen Gesetzentwurf zum SPC-Manufacturing Waiver (Waiver = dt. Befreiung, Ausnahme) vorgelegt. Darin geht es um die Erlaubnis, Arzneimittel in einem Land herzustellen, in dem das entsprechende „Originalarzneimittel“ noch Schutzrechte geistigen Eigentums genießt, allerdings nur für den Export in Länder ohne Schutzrechte. Die Ausnahmeregelung soll bislang nicht die Produktion zur Vorbereitung auf den Ablauf der Schutzrechte im Produktionsland umfassen.
- Null Produktion kann momentan in Deutschland vor Ablauf der Schutzrechte stattfinden.
- Null Tage vergehen auch heute schon zwischen dem Tag des Schutzrechteablaufes und dem Markteintritt von Generika in Deutschland.
- Null Schwächung des geistigen Eigentums: Beg Qgqolozhwfme eot hhyfyknvz Pznlvxhak unoyjcz vsox fuf FIU-Axmjbzubgjcho Eobmzj cxqzwyvmruewvv gbkcdpde, mtcu fwl Juwwrilh uwe Wcmtokygzjpm pjq gwamu zrd phatwj dnfh bz fda Evl mnp Ixldjmribrqvizxpvxct bssbllp.
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