Die typischen Fragen und Problemstellungen im Pharma- und Medizinprodukteumfeld lassen sich am besten an konkreten Projekten besprechen.
In einem bewusst kleinen Teilnehmerkreis, ergänzt um Experten aus den Bereichen der Hochschule und der behördlichen Überwachung, können die Schlüsselbegriffe der Gute Herstellungspraxis GMP präsentiert werden. Der Campus der Hochschule Albstadt-Sigmaringen bildet den idealen Rahmen für dieses Angebot.
Dabei ist eine aktive Mitwirkung gefragt rund um Themen wie:
- GMP-Trends
- GxP Regelungen/ Schnittstellen
- API (Wirkstoffe), Hilfsstoffe, Arzneimittel
- Gute Klinische Praxis (GCP) und klinische Prüfpräparate
- Regulatorische Compliance
- Qualitätssysteme, inkl. Änderungen und Abweichungen
- Umgangs mit OOS (Out of Specification-Ergebnisse)
- Risikomanagement, Risikoanalyse und Risikobewertung
- Qualifizierung und Asdvnjcsnvy
- Qwldvdqeuxmzv
- Svagqylasotd qqr Nvihrd
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In einem bewusst kleinen Teilnehmerkreis, ergänzt um Experten aus den Bereichen der Hochschule und der behördlichen Überwachung, können die Schlüsselbegriffe der Gute Herstellungspraxis GMP präsentiert werden. Der Campus der Hochschule Albstadt-Sigmaringen bildet den idealen Rahmen für dieses Angebot.
Dabei ist eine aktive Mitwirkung gefragt rund um Themen wie:
- GMP-Trends
- GxP Regelungen/ Schnittstellen
- API (Wirkstoffe), Hilfsstoffe, Arzneimittel
- Gute Klinische Praxis (GCP) und klinische Prüfpräparate
- Regulatorische Compliance
- Qualitätssysteme, inkl. Änderungen und Abweichungen
- Umgangs mit OOS (Out of Specification-Ergebnisse)
- Risikomanagement, Risikoanalyse und Risikobewertung
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