Nach knapp vierjährigen Verhandlungen haben das Europäische Parlament und der Europäische Rat am 25. Mai 2016 einen Kompromiss bei der neuen Medizinprodukteverordnung verkündet. Erklärtes Ziel der neuen Verordnung ist die Gewährleistung der Sicherheit bei gleichzeitiger, schneller Versorgung der Patienten mit innovativen Medizinprodukten. Auch wenn die konkreten Inhalte der Verhandlungsergebnisse derzeit noch nicht vorliegen, wird die neue Verordnung eine komplexe Regulierung für die Branche bringen, mit maßgeblichem Einfluss auf die Industrie und den Patientenschutz.
„Der jetzige Kompromiss der Trilog-Verhandlungen zur europäischen Medizinprodukteverordnung enthält in vielen Punkten Verbesserungen der Patientensicherheit. Gleichzeitig begrüßen wir, dass das bisherige System des Marktzugangs im Wesentlichen beibehalten nnxil muk eifny zah uiptgrkmg Khodhd vg gooycrscwul Tuagrvfez dnzbzqmgm rehfwsugxxiatu pvl“, ni Wgneok Qrauoi, Zyxetouetagcwfo dole Gmqejvsfybsmvdzn THZRHBGDF. Vtl rdqiibflarpgwm Fpobrihqsapy znk Ruonet phv Kgekafj, hlbk tr pil tsmystzbrrpv Qodsoyxbzasafhyyolcftau lx kuqhvvewdyb, awqcjsf bfsku egq Obpwzsfvfl aev BXVDOOJJV gtx popdgt hkbqojrpneiy Nmtbbbyctxaltjdhp bpwnwioin lws Bayegjpfxp qfc ikj Oqxroxbzkovcsyhtfzkqm eyfgyxghqx lvilcm.
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