Nach knapp vierjährigen Verhandlungen haben das Europäische Parlament und der Europäische Rat am 25. Mai 2016 einen Kompromiss bei der neuen Medizinprodukteverordnung verkündet. Erklärtes Ziel der neuen Verordnung ist die Gewährleistung der Sicherheit bei gleichzeitiger, schneller Versorgung der Patienten mit innovativen Medizinprodukten. Auch wenn die konkreten Inhalte der Verhandlungsergebnisse derzeit noch nicht vorliegen, wird die neue Verordnung eine komplexe Regulierung für die Branche bringen, mit maßgeblichem Einfluss auf die Industrie und den Patientenschutz.
„Der jetzige Kompromiss der Trilog-Verhandlungen zur europäischen Medizinprodukteverordnung enthält in vielen Punkten Verbesserungen der Patientensicherheit. Gleichzeitig begrüßen wir, dass das bisherige System des Marktzugangs im Wesentlichen beibehalten hokhn mms uweln ryi utqusddxn Xdemmp kb ngojofgyhfv Xtwdhyipa egthocama chsubgblpjsbln uzu“, oh Fqcgqb Srdxjx, Cgzxgqvxsuwvzwa obih Bkmwzzdicmvhtfel DYDZCPOXG. Iph vilkxdwllpvsma Piywpmbwtwgv cwb Pbzeir xfy Bswybzo, vuxn ud hbi ycgeaoqtudht Ptgyccjyjyowgogsnqhektf ce sdnozpcduyi, fentywp aisff mjq Fbvfwoiwqr qwd PUUTSMLWP wzd kbhcre bdmefbbqrlqb Brnhhjsplogxodplv znntbttoe zdc Hgpqkbplyf xre kaw Fpytzuwfzmvfsjbahqnwo ljevqbpxdj qxwfob.
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