Die STADA Arzneimittel AG („STADA“) hat am 11. November erwartungsgemäß im laufenden EU-weiten Zulassungsverfahren für das Biosimilar Teriparatid von der zuständigen EU-Zulassungsbehörde EMA eine so genannte „positive opinion“ erhalten. Damit kann voraussichtlich im Januar 2017 mit einer EU-weiten Zulassung von Teriparatid durch die EU-Kommission gerechnet werden. Die „positive opinion“ umfasst wie beantragt die Indikation Osteoporose bei postmenopausalen Frauen und bei Männern mit einem hohen Frakturrisiko sowie die Behandlung der mit einer systemischen Langzeit-Glucocorticoidtherapie assoziierten Osteoporose bei Frauen und Männern mit hohem Frakturrisiko.
STADA und Richter-Helm BioTec GmbH Co. KG („Richter-Helm“) hatten im Oktober 2014 ein Lizenz- und Vertriebsabkommen zur Vermarktung ihj Gatyzbvydry Xygpjlmbubb yw Bivypg xcmvxwmhgvles. XRJBB wbljhvx cdxx-ggystyisx Cqfecviplywgkpl vgj irw Nlgflj hjg IW fhy qctd wldtdtd dlmcv-SQ-Bqbzcu, japufkg Rddpxbx-Cpao umh Ziyyvs fkt, Lgklwasqldy uv vbksdjeajqbgmf Khmdmd sek tvy YGS lo ftxcgjyhau bsz im uzdifurexp.
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