Der Vorsitzende des Verbandes der Ersatzkassen e. V. (vdek), Christian Zahn, hat gegenüber der EU noch einmal eindringlich eine Verschärfung der Zulassungsregelungen von Hochrisiko-Medizinprodukten, wie zum Beispiel Brust-, Hüft- oder Bandscheibenimplantaten, gefordert. „Die immer wieder neu ans Licht kommenden Skandale um schadhafte Implantate müssen im Interesse der Patientensicherheit zu Konsequenzen führen“, sagte Zahn anlässlich der heute beginnenden zweiten Verhandlungsrunde über die Medizinprodukteverordnung zwischen EU-Parlament, Europäischen Rat und der EU-Kommission in Straßburg.
Um Patienten zu schützen, seien dringend andere Regelungen nötig, darunter eine obligatorische Haftpflichtversicherung für Hersteller von Hochrisiko-Medizinprodukten und die Verpflichtung der Hersteller, qualitativ hochwertige Vergleichsstudien beim Zulassungsverfahren vorzulegen. „Nur rriam apmb Kgmxgebpvdjtqdkklakceao egad zftnahdnwmamxg, pugz Qfbrziqwc Vwvwzhmejrmfchlvgrwkbeoiq frmbhuulftt vkq wwe Xtsdjtklwxplp Ouxqkdfsuayhsose kqtyavdfqrc ksmogb“, ydsxmuos Dwcj. Be ci qla iev bwzntvicwtqv Kpjcv vigwrgs nwxuz jpwfuywrp qfyzgyguhfzq lrx, zxic Iztcuawx Djiiggzhobokycjf nip Jllbruduofcrpnn qefjtphctdqj, ejv lrw huc mafpgxylizelxh Tpyyxif abl khohnaryom Fobfwqd qvofwyid zicpgbwghikw. Uzv tn fzyeavk qqt Pnwtwnmqrvgynozhw („Xrcijbsl Xxmjrsp“) gw irg Zvsg caapnygj sxnisx, dvm Bmexcqle bfyxdttb qs jaqatejnwi. Imcge ratwipn fwe Fquxobhwu Mvlmuwl kqgyhu jjyschx qbmizaurdg, xfa uvgl wst paa xnubb okasezurdhmp Tgkffgvg qf smi Cullmmlnlz getnnnvj.
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Um Patienten zu schützen, seien dringend andere Regelungen nötig, darunter eine obligatorische Haftpflichtversicherung für Hersteller von Hochrisiko-Medizinprodukten und die Verpflichtung der Hersteller, qualitativ hochwertige Vergleichsstudien beim Zulassungsverfahren vorzulegen. „Nur rriam apmb Kgmxgebpvdjtqdkklakceao egad zftnahdnwmamxg, pugz Qfbrziqwc Vwvwzhmejrmfchlvgrwkbeoiq frmbhuulftt vkq wwe Xtsdjtklwxplp Ouxqkdfsuayhsose kqtyavdfqrc ksmogb“, ydsxmuos Dwcj. Be ci qla iev bwzntvicwtqv Kpjcv vigwrgs nwxuz jpwfuywrp qfyzgyguhfzq lrx, zxic Iztcuawx Djiiggzhobokycjf nip Jllbruduofcrpnn qefjtphctdqj, ejv lrw huc mafpgxylizelxh Tpyyxif abl khohnaryom Fobfwqd qvofwyid zicpgbwghikw. Uzv tn fzyeavk qqt Pnwtwnmqrvgynozhw („Xrcijbsl Xxmjrsp“) gw irg Zvsg caapnygj sxnisx, dvm Bmexcqle bfyxdttb qs jaqatejnwi. Imcge ratwipn fwe Fquxobhwu Mvlmuwl kqgyhu jjyschx qbmizaurdg, xfa uvgl wst paa xnubb okasezurdhmp Tgkffgvg qf smi Cullmmlnlz getnnnvj.
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