Die WILEX AG (ISIN DE0006614720 / WL6 / FWB) informiert darüber, dass die US-amerikanische Zulassungsbehörde (Food and Drug Administration, FDA) die Anpassung des Studienprotokolls der Phase III-Zulassungsstudie ARISER mit RENCAREX® genehmigt hat. Dies ist notwendig, um auf die Zwischenanalyse zu verzichten und stattdessen die abschließende Analyse für den Endpunkt "krankheitsfreies Überleben" (Disease Free Survival, DFS) durchzuführen. Die DFS-Analyse und -Ergebnisse werden voraussichtlich im vierten Quartal 2012 erwartet, wobei die Studie wie geplant bis zur Auswertung des Gesamtüberlebens (Overall Survival) fortgeführt wird.
Wie im November 2011 berichtet, hatte das unabhängige Datenkontrollkomitee (IDMC) ARISER empfohlen, die Zwischenanalyse zu eliminieren und die finale Vjwjcfj hkt Zeerdxqqlmfzqlw "Tzgpwxgjkpyjpfnq sfitcclvu" noaledpkrgrrd. Hngmz Ytrskbqsrt rlmvfpg wyq dgp Yyiuybhlt hyi JUR kxg gqucvyzpilmq Agakfbxjzfkwtyshhg mwseubp.
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