Die niederländische Arzneimittelaufsichtsbehörde hat für das neue, niedrig dosierte orale Verhütungsmittel YAZ® (3 mg Drospirenon/20 µg Ethinylestradiol) der Bayer Schering Pharma AG die Zulassung erteilt. Diese umfasst sowohl die Indikation Empfängnisverhütung als auch die Therapie mittelschwerer Akne bei Frauen, die verhüten wollen.
In Vorbereitung der europaweiten Vermarktung des Produkts wird die Bayer Schering Pharma AG das europäische gegenseitige Anerkennungsverfahren (Mutual Recognition Procedure) einleiten, bei dem die Niederlande als Referenzland dienen.
"Wir freuen uns sehr über die erste europäische Zulassung von YAZ®. Es ist das erste orale Verhütungsmittel mit dem innovativen Wirkstoff Drospirenon in Kombination mit einer niedrigen Dosis Ethinylestradiol sowie einem neuen 24-Tage-Einnahmeschema. Dank der einzigartigen Eigenschaften von Drospirenon kann YAZ® auch zur Behandlung von Akne bei Frauen eingesetzt werden", erklärte Phil Smits, Leiter der Geschäftseinheit Women`s Healthcare der Bayer Schering Pharma AG.
YAZ® ist in den USA seit April 2006 auf dem Markt und hat unter den Marken-Verhütungsmitteln die höchsten Wachstumsraten. Im Oktober 2006 erhielt YAZ® in den USA als erstes orales Kontrazeptivum die Zulassung zur Behandlung der emotionalen und körperlichen Symptome der prämenstruellen Dysphorie (PMDD), wie beispielsweise von Stimmungsschwankungen, Reizbarkeit, Kopfschmerzen, Beklemmungen, Blähungen, Brustspannen und Heißhungerattacken. Auch in Europa soll die Zulassung von YAZ® zur Behandlung von PMDD beantragt werden. Seit Januar 2007 ist YAZ®darüberhinaus in den USA zur Behandlung von Akne zugelassen. Damit ist YAZ® das erste und einzige orale Kontrazeptivum mit drei verschiedenen Indikationen in den USA.
Über YAZ®
Ebenso wie Yasmin®, die weltweit führende Verhütungspille, enthält YAZ® das innovative Gestagen Drospirenon. Drospirenon zeichnet sich gegenüber anderen in oralen Verhütungsmitteln enthaltenen Gestagenen durch antimineralkortikoide und antiandrogene Eigenschaften aus. Die übermäßige Ausschüttung und/oder Aktivität männlicher Sexualhormone (Androgene) kann bei Frauen Akne hervorrufen. Da Drospirenon anti-androgen wirkt, eignet es sich zur Behandlung von Akne bei Frauen.
Ein weiterer Vorteil von YAZ® liegt in seinem neuartigen Dosierungsschema mit 24 wirkstoffhaltigen Hormontabletten und vier Plazebotabletten. Dieses innovative Einnahmeschema und die besonderen Eigenschaften von Drospirenon bewirken eine Verringerung der typischen monatlichen Hormonschwankungen im Vergleich zu herkömmlichen oralen Kontrazeptiva mit 21 wirkstoffhaltigen und 7 wirkstofffreien Pillen.
Die Bayer AG ist ein weltweit tätiges, forschungsbasiertes und wachstumsorientiertes Unternehmen mit Kernkompetenzen auf den Gebieten Gesundheit, Ernährung und hochwertige Materialien. Bayer HealthCare ist eine Tochtergesellschaft der Bayer AG und gehört zu den weltweit führenden innovativen Unternehmen in der Gesundheitsversorgung mit Arzneimitteln und medizinischen Produkten. Das Unternehmen bündelt die Aktivitäten der Divisionen Animal Health, Consumer Care, Diabetes Care sowie Pharma. Die Aktivitäten des Pharmageschäfts firmieren unter dem Namen Bayer Schering Pharma AG. Ziel von Bayer HealthCare ist es, Produkte zu erforschen, zu entwickeln, zu produzieren und zu vertreiben, um die Gesundheit von Mensch und Tier weltweit zu verbessern. Mehr Informationen finden Sie unter www.bayerhealthcare.com.
Die Bayer Schering Pharma ist ein weltweit führendes Spezialpharma-Unternehmen, dessen Forschung und Geschäftsaktivitäten sich auf folgende Bereiche konzentrieren: Diagnostische Bildgebung, Hämatologie/Kardiologie, Onkologie, Primary Care, Spezial-Therapeutika sowie Women’s Healthcare. Bayer Schering Pharma setzt auf Innovationen und will mit neuartigen Produkten in speziellen Märkten weltweit führend sein.
So leistet Bayer Schering Pharma einen Beitrag zum medizinischen Fortschritt und will die Lebensqualität der Menschen verbessern. Mehr Informationen finden Sie unter www.bayerscheringpharma.de.
In Vorbereitung der europaweiten Vermarktung des Produkts wird die Bayer Schering Pharma AG das europäische gegenseitige Anerkennungsverfahren (Mutual Recognition Procedure) einleiten, bei dem die Niederlande als Referenzland dienen.
"Wir freuen uns sehr über die erste europäische Zulassung von YAZ®. Es ist das erste orale Verhütungsmittel mit dem innovativen Wirkstoff Drospirenon in Kombination mit einer niedrigen Dosis Ethinylestradiol sowie einem neuen 24-Tage-Einnahmeschema. Dank der einzigartigen Eigenschaften von Drospirenon kann YAZ® auch zur Behandlung von Akne bei Frauen eingesetzt werden", erklärte Phil Smits, Leiter der Geschäftseinheit Women`s Healthcare der Bayer Schering Pharma AG.
YAZ® ist in den USA seit April 2006 auf dem Markt und hat unter den Marken-Verhütungsmitteln die höchsten Wachstumsraten. Im Oktober 2006 erhielt YAZ® in den USA als erstes orales Kontrazeptivum die Zulassung zur Behandlung der emotionalen und körperlichen Symptome der prämenstruellen Dysphorie (PMDD), wie beispielsweise von Stimmungsschwankungen, Reizbarkeit, Kopfschmerzen, Beklemmungen, Blähungen, Brustspannen und Heißhungerattacken. Auch in Europa soll die Zulassung von YAZ® zur Behandlung von PMDD beantragt werden. Seit Januar 2007 ist YAZ®darüberhinaus in den USA zur Behandlung von Akne zugelassen. Damit ist YAZ® das erste und einzige orale Kontrazeptivum mit drei verschiedenen Indikationen in den USA.
Über YAZ®
Ebenso wie Yasmin®, die weltweit führende Verhütungspille, enthält YAZ® das innovative Gestagen Drospirenon. Drospirenon zeichnet sich gegenüber anderen in oralen Verhütungsmitteln enthaltenen Gestagenen durch antimineralkortikoide und antiandrogene Eigenschaften aus. Die übermäßige Ausschüttung und/oder Aktivität männlicher Sexualhormone (Androgene) kann bei Frauen Akne hervorrufen. Da Drospirenon anti-androgen wirkt, eignet es sich zur Behandlung von Akne bei Frauen.
Ein weiterer Vorteil von YAZ® liegt in seinem neuartigen Dosierungsschema mit 24 wirkstoffhaltigen Hormontabletten und vier Plazebotabletten. Dieses innovative Einnahmeschema und die besonderen Eigenschaften von Drospirenon bewirken eine Verringerung der typischen monatlichen Hormonschwankungen im Vergleich zu herkömmlichen oralen Kontrazeptiva mit 21 wirkstoffhaltigen und 7 wirkstofffreien Pillen.
Die Bayer AG ist ein weltweit tätiges, forschungsbasiertes und wachstumsorientiertes Unternehmen mit Kernkompetenzen auf den Gebieten Gesundheit, Ernährung und hochwertige Materialien. Bayer HealthCare ist eine Tochtergesellschaft der Bayer AG und gehört zu den weltweit führenden innovativen Unternehmen in der Gesundheitsversorgung mit Arzneimitteln und medizinischen Produkten. Das Unternehmen bündelt die Aktivitäten der Divisionen Animal Health, Consumer Care, Diabetes Care sowie Pharma. Die Aktivitäten des Pharmageschäfts firmieren unter dem Namen Bayer Schering Pharma AG. Ziel von Bayer HealthCare ist es, Produkte zu erforschen, zu entwickeln, zu produzieren und zu vertreiben, um die Gesundheit von Mensch und Tier weltweit zu verbessern. Mehr Informationen finden Sie unter www.bayerhealthcare.com.
Die Bayer Schering Pharma ist ein weltweit führendes Spezialpharma-Unternehmen, dessen Forschung und Geschäftsaktivitäten sich auf folgende Bereiche konzentrieren: Diagnostische Bildgebung, Hämatologie/Kardiologie, Onkologie, Primary Care, Spezial-Therapeutika sowie Women’s Healthcare. Bayer Schering Pharma setzt auf Innovationen und will mit neuartigen Produkten in speziellen Märkten weltweit führend sein.
So leistet Bayer Schering Pharma einen Beitrag zum medizinischen Fortschritt und will die Lebensqualität der Menschen verbessern. Mehr Informationen finden Sie unter www.bayerscheringpharma.de.
