Bayer HealthCare hat das dezentrale Zulassungsverfahren in der Europäischen Union (EU) für das neue transparente, niedrig dosierte Verhütungspflaster erfolgreich abgeschlossen. Die zuständigen Behörden in den Europäischen Mitgliedsstaaten werden nun die nationalen Zulassungen erteilen.
"Das neue Verhütungspflaster wird Frauen eine zusätzliche niedrig dosierte Verhütungsmethode bieten", sagte Dr. Jörg Möller, Mitglied im Executive Committee von Bayer HealthCare und Leiter Globale Entwicklung.
Das Verhütungspflaster ist klein, rund, transparent und enthält 2,1 mg Gestoden und 550 Mikrogramm Ethinylestradiol. Jedes transdermale Pflaster gibt alle 24 Stunden 60 Mikrogramm Gestoden und 13 Mikrogramm Ethinylestradiol ab. Es wird einmal pro Woche entweder auf den Bauch, das Gesäß oder die Außenseite der Oberarme geklebt und gibt kontinuierlich Hormone über den 7-tägigen Anwendungszeitraum ab. Die freigesetzte Hormonmenge entspricht der täglichen Einnahme einer Verhütungspille mit 60 Mikrogramm Gestoden und 20 Mikrogramm Ethinylestradiol. Das Verhütungspflaster wird nach sieben Tagen durch ein neues Pflaster ersetzt. Auf drei Wochen Anwendungsdauer folgt eine hormonfreie Woche.
Die Daten von klinischen Studien mit weltweit 4.200 Frauen belegen die zuverlässige verhütende Wirkung und das gute Nutzen-Risiko-Profil des neuen niedrig dosierten Verhütungspflasters.
Mehr Informationen finden Sie unter http://www.bayerpharma.de.
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Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Presseinformation kann bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen enthalten, die auf den gegenwärtigen Annahmen und Prognosen der Unternehmensleitung des Bayer-Konzerns bzw. seiner Teilkonzerne beruhen. Verschiedene bekannte wie auch unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Entwicklung oder die Performance der Gesellschaft wesentlich von den hier gegebenen Einschätzungen abweichen. Diese Faktoren schließen diejenigen ein, die Bayer in veröffentlichten Berichten beschrieben hat. Diese Berichte stehen auf der Bayer-Webseite http://www.bayer.de zur Verfügung. Die Gesellschaft übernimmt keinerlei Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben und an zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen anzupassen.
"Das neue Verhütungspflaster wird Frauen eine zusätzliche niedrig dosierte Verhütungsmethode bieten", sagte Dr. Jörg Möller, Mitglied im Executive Committee von Bayer HealthCare und Leiter Globale Entwicklung.
Das Verhütungspflaster ist klein, rund, transparent und enthält 2,1 mg Gestoden und 550 Mikrogramm Ethinylestradiol. Jedes transdermale Pflaster gibt alle 24 Stunden 60 Mikrogramm Gestoden und 13 Mikrogramm Ethinylestradiol ab. Es wird einmal pro Woche entweder auf den Bauch, das Gesäß oder die Außenseite der Oberarme geklebt und gibt kontinuierlich Hormone über den 7-tägigen Anwendungszeitraum ab. Die freigesetzte Hormonmenge entspricht der täglichen Einnahme einer Verhütungspille mit 60 Mikrogramm Gestoden und 20 Mikrogramm Ethinylestradiol. Das Verhütungspflaster wird nach sieben Tagen durch ein neues Pflaster ersetzt. Auf drei Wochen Anwendungsdauer folgt eine hormonfreie Woche.
Die Daten von klinischen Studien mit weltweit 4.200 Frauen belegen die zuverlässige verhütende Wirkung und das gute Nutzen-Risiko-Profil des neuen niedrig dosierten Verhütungspflasters.
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