Während die Qualitätssysteme allgemeine Anforderungen zur "Lenkung" von Dokumenten und Aufzeichnungen" regeln, verknüpft das Seminar formale und inhaltliche Vorgaben und stellt technische Konzepte zur Dokumentenverwaltung und Archivierung für die Bereiche Arzneimittel/
Arzneimittelentwicklung und Medizinprodukte/
In-vitro-Diagnostika vor.