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Intercell AG

Phase II Studie des Impfstoffkandiaten gegen S. aureus- Infektionen gestartet - Intercell erhält weitere USD 4 Mio Meilensteinzahlung von Merck & Co. Inc.

(lifePR) (Vienna, )
Die Intercell AG (VSE: ICLL) hat heute einen besonders bedeutenden Fortschritt in ihrem Gemeinschaftsprogramm mit Merck & Co. bei der Entwicklung eines Impfstoffs gegen Staphylococcus aureus (S. aureus) bekannt gegeben. Merck hat die klinische Phase II Studie in den USA gestartet. Hierbei wird zunächst die Wirksamkeit und Sicherheit des Vakzins zur Vermeidung von S. aureus- Infektionen nach planbaren schweren chirurgischen Eingriffen untersucht. Die Administration des Impfstoffes erfolgt als Einmalimpfung vor einer Operation. Durch den Beginn der klinischen Phase II- Studie erhält Intercell von Merck & Co. eine weitere Zahlung in Höhe von 4 Mio. USD.

Ausgangsmaterial für die Entwicklung des S. aureus-Impfstoffs ist ein von Intercell entdecktes und patentiertes hochkonserviertes Protein- Antigen. Dieses Antigen wurde 2004 mit der Firma Merck & Co. Inc. in eine weltweite exklusive Lizenzpartnerschaft eingebracht. Merck hat hierbei die Verantwortung für die klinische Entwicklung, die Herstellung und das Marketing übernommen. Intercell erhält signifikante Meilensteinzahlungen bei Entwicklungsfortschritt, und Lizenzgebühren auf zukünftige Nettoverkaufserlöse in bedeutender Höhe. Zu Beginn dieses Jahres wurden die umfangreichen klinischen Studien der Phase I für diesen Impfstoff erfolgreich abgeschlossen. Dabei erwies sich der Impfstoff bereits als immunogen, sicher und allgemein sehr gut verträglich.

Gerd Zettlmeissel, CEO von Intercell:-Wir freuen uns außerordentlich, dass Merck die Phase- Studien bei unserem S. aureus- Impfstoff aufgenommen hat. Da dieser Impfstoff innerhalb unseres Antigen Identification Programms (AIP®) entwickelt wurde, ist dies eine enorme Bestätigung der einzigartigen Effizienz des AIP® hinsichtlich der Entwicklung neuartiger bakterieller Impfstoffe."

Hospitale Infektionen

Im Krankenhaus erworbene, durch Bakterien hervorgerufene Infektionen sind eine der Hauptursachen für Todesfälle und schwere Erkrankungen. Intercell hat seit Jahren ein groß angelegtes, umfassendes und breit gefächertes Programm zur Identifizierung von Antigenen in Angriff genommen. Damit leistet Intercell einen enormen Beitrag zur Entwicklung wirkungsvoller Impfstoffe gegen Krankenhaus- Infektionen. Parallel zum von Intercell konzipierten und mit Merck gepartnerten S. aureus- Impfstoff entwickelt Intercell einen weiteren Impfstoff, der gegen im Krankenhaus erworbene Pseudomonas aeruginosa- Infektionen eingesetzt werden soll; für 2008 ist hierbei eine klinische Phase II/III- Studie geplant. Ebenso werden erfolgreich vorklinische Programme zur Entdeckung von Impfstoffen gegen Enterococcus und Klebsiella – Keime, die ebenfalls zu Infektionen im Krankenhaus führen -durchgeführt.

Über S. aureus

S. aureus ist der häufigste Verursacher nosokomialer Infektionen. Neben Blutvergiftungen, von denen etwa 35 % tödlich verlaufen, führen auch Infektionen der Knochen, des Herzens und anderer innerer Organe zu schwerwiegenden gesundheitlichen Problemen. Die medizinische und wirtschaftliche Belastung ist enorm. Man geht heute davon aus, dass etwa die Hälfte aller S. aureus-Stämme, die weltweit in Krankenhäusern isoliert werden, gegen mehrere Antibiotika resistent sind, wodurch sich die gezielte Behandlung dieser Erkrankungen als immer schwieriger darstellt. Krankenhausinfektionen sind weltweit einer der Hauptgründe für schwere Erkrankungen und Todesfälle, was in Industrieländern zu einer jährlichen finanziellen Belastung von mehr als USD 20 Mrd. führt. Allein in den USA infizieren sich jährlich etwa zwei Millionen Menschen, während sie in Krankenhäusern stationär betreut werden.

Intercell AG

Die Intercell AG ist ein expandierendes Biotech Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von modernen prophylaktischen und therapeutischen Impfstoffen gegen Infektionskrankheiten spezialisiert hat, an denen hoher medizinischer Bedarf besteht. Unser Unternehmen entwickelt Antigene und Adjuvantien, die auf eigenen Plattformtechnologien entwickelt werden, und unsere Anlagen entsprechen den höchsten internationalen regulatorischen Standards (GMP Standard) im Bereich der biotechnologischen Produktion.

Diese Technologieplattformen werden aber auch in strategischen Partnerschaften mit bedeutenden globalen Pharmaunternehmen wie Novartis, Merck & Co., Inc., Wyeth, Sanofi Pasteur, Kirin, und dem Statens Serum Institut eingesetzt.

Das führende Produkt unseres Unternehmens, ein prophylaktischer Impfstoff gegen die Japanische Enzephalitis, hat 2006 die zulassungsrelevanten klinischen Phase III Studien erfolgreich abgeschlossen. Derzeit laufen die Zulassungsprozesse in den USA, Europa, Australien und Kanada. Die Marketingzulassung / Vermarktungszulassung für die USA, Europa und Australien wird für das zweite Halbjahr 2008 erwartet.

Das breite Produktportfolio der Intercell AG enthält einen Impfstoff gegen Reisediarrhöe(verabreicht über Impfpflaster, Phase II - Beginn der Phase III für 2009 erwartet), einen Pseudomonas Impfstoff (Phase II), sowie eine immunstimulierendes Impfpflaster gegen pandemische Influenza und einen in Partnerschaft entwickelten Impfstoff gegen S. aureus(Phase II) sowie fünf weitere Produktkandidaten mit Schwerpunkt auf Infektionskrankheiten im präklinischen Entwicklungsstadium.Intercell notiert an der Wiener Börse unter dem Symbol ICLL .

Weitere Information finden Sie unter www.intercell.com

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