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- Sepracor hat die exklusiven Rechte für Entwicklung, Marketing und Vertrieb von Ciclesonid in den USA erworben
- Ciclesonid ist der Wirkstoff im Inhalationsspray ALVESCO® zur Behandlung von Asthma und im Nasenspray Omnaris™ für Allergische Rhinitis
- ALVESCO® und Omnaris™ sind von der FDA zugelassen und werden 2008 in den USA eingeführt
- Die Vereinbarung steht im Einklang mit Nycomeds Strategie, für Marketing und Vertrieb von Kernprodukten in den USA mit den besten Partnern zu kooperieren
- Die Partnerschaft zwischen Nycomed und Sepracor bietet beiden Unternehmen strategische Vorteile Nycomed hat Sepracor Inc. (NASDAQ: SEPR) die exklusiven Rechte für Entwicklung, Marketing und Vertrieb von Ciclesonid in den USA übertragen.
Ciclesonid ist ein von Nycomed patentiertes Kortikosteroid mit neuartigem Wirkmechanismus. Es ist der Wirkstoff im Inhalationsspray ALVESCO® zur Behandlung von Asthma und im Nasenspray Omnaris™ zur Behandlung von allergischer Rhinitis. Die Vereinbarung ergänzt das Portfolio von Sepracor zur Behandlung von Atemwegserkrankungen und verleiht der Partnerschaftsstrategie von Nycomed in den USA weiteren Schwung.
Sepracor wird die exklusiven Rechte für Ciclesonid in den Vereinigten Staaten erhalten. Das Unternehmen hofft, Omnaris™ zur Allergiezeit im Frühjahr 2008 und ALVESCO® im zweiten Halbjahr 2008 auf den Markt zu bringen. Sepracor wird die zugelassenen Produkte ALVESCO® und Omnaris™ nicht nur vertreiben, sondern plant auch die Entwicklung von Produkterweiterungen und zusätzlichen Produkten, um die Lizenzen von Ciclesonid und von Sepracors aktuellen Atemwegsprodukten auszuweiten. Im Gegenzug erhält Nycomed eine Vorauszahlung in Höhe von 150 Millionen US-Dollar sowie weitere Zahlungen bei Erreichen verschiedener Entwicklungs- und Verkaufsmeilensteine. Wenn alle Meilensteine innerhalb der 15-jährigen Laufzeit der Vereinbarung erreicht werden, könnten sich die Meilensteinzahlungen auf insgesamt 280 Millionen USDollar belaufen. Darüber hinaus wird Nycomed einen Ausgleich für die Bereitstellung eines fertigen Produkts sowie Lizenzgebühren im zweistelligen Bereich für den Verkauf von Ciclesonid-Produkten erhalten.
Nycomed behält alle Rechte an Ciclesonid außerhalb der USA. In Japan ist Nycomed für dieses Produkt eine Partnerschaft mit Teijin Pharmaceuticals eingegangen. Dort wurde ALVESCO® bereits im Juni 2007 auf den Markt gebracht. Darüber hinaus hat Nycomed außerhalb der USA die Rechte an allen Produkterweiterungen und zusätzlichen Produkten, die von Sepracor im Rahmen dieser Vereinbarung entwickelt werden.
Sepracor entwickelt und vermarktet eine Reihe von Produkten im Therapiefeld Atemwegserkrankungen. ALVESCO® und Omnaris™ ergänzen Sepracors Atemwegs-Portfolio und erweitern seine Produkt-Pipeline durch die Ciclesonid-Produkterweiterungsprogramme. Diese beinhalten Omnaris™ HFA, ein Kandidat in Phase II, die Inhalationslösung ALVESCO®, ein präklinischer Kandidat, und ALVESCO® in Kombination mit einem lang wirkenden Beta-Agonisten, ein Kandidat in Phase II.
"Wir haben nach einem strategischen Partner gesucht, der in der Lage ist, die Produkte zu vertreiben und gleichzeitig weiterzuentwickeln. Mit Sepracor haben wir diesen idealen Partner gefunden", sagte Håkan Björklund, CEO von Nycomed. "Diese Vereinbarung wird das Potenzial von Ciclesonid erschließen.
Wir glauben, dass Ciclesonid eines der innovativsten Kortikosteroide ist, die für Patienten erhältlich sind", so Björklund weiter.
"Wir freuen uns über diese Vereinbarung, denn OMNARIS AQ and ALVESCO HFA stellen für unsere 1.600 Vertriebsmitarbeiter zwei neue und viel versprechende Produkte zur Markteinführung im Jahr 2008 dar. Ebenso sind wir erfreut über die zusätzlichen Entwicklungswerte, die Teil der Ciclesonid-Lizenz sind", sagte Adrian Adams, Präsident und Chief Executive Officer von Sepracor.
"Die Ciclesonid-Lizenz stärkt unsere wachsende Pipeline und bietet im Vertrieb Synergien mit unseren Franchise-Produkten XOPENEX® und BROVANA®. Ich freue mich ganz besonders, dass unsere Kernstrategie – unsere bestehenden Produkte wirksam im Markt zu platzieren, unsere Forschungs- und Entwicklungspipeline zu vergrößern und eine Wert steigernde Geschäftsentwicklung erfolgreich umzusetzen – wie geplant implementiert wurde."
Über Ciclesonid, ALVESCO® und Omnaris™
Ciclesonid ist ein von Nycomed patentiertes Kortikosteroid mit neuartigem Wirkmechanismus. Es ist ein Pro-Pharmakon, das seine Wirkung durch intrazellulare Esterasen nach der oralen oder nasalen Inhalation entfaltet.
Das Inhalationsspray ALVESCO® (Ciclesonid) ist ein inhalatives Kortikosteroid einer neuen Generation, das Entzündungsprozesse hemmt und zur Behandlung von Asthmapatienten indiziert ist. ALVESCO® ist in 45 Ländern einschließlich der USA zugelassen und wurde bereits in 30 Ländern eingeführt. Weitere Markteinführungen werden 2008 erwartet. ALVESCO® basiert auf dem Wirkstoff Ciclesonid. Es hat eine weitreichende hemmende Wirkung auf mehrere für Entzündungen verantwortliche Zelltypen und Chemikalien, die in asthmatischen Reaktionen eine Rolle spielen.
Inhalative Kortikosteroide (ICS) werden heute als der Standard in der Behandlung von Asthma und Allergischer Rhinitis betrachtet. Sie hemmen die Aktivität von entzündungsfördernden Zellen und fördern die endogene Produktion von entzündungshemmenden Substanzen. Bei regelmäßiger Einnahme dieser Kortikosteroide wird die Entzündung in Lunge und Atemwegen, die Asthma zugrunde liegt, reduziert.
In klinischen Studien war ALVESCO® im Allgemeinen gut verträglich. Die häufigsten Nebenwirkungen (> 3%) waren Kopfschmerzen, Nasopharyngitis, Sinusitis, Schmerzen im Rachen- und Kehlkopfbereich, Infektion der oberen Atemwege, Arthralgie, nasale Kongestion, Schmerzen in den Extremitäten sowie Rückenschmerzen.
Die Behandlung mit oral inhalierten Kortikosteroiden kann zu Anzeichen oder Symptomen von Hyperkortisolismus, zur Unterdrückung der Funktion der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA) und/oder zur Beeinträchtigung des Wachstums bei Kindern führen. Nach der Verabreichung von inhalativen Kortikosteroiden wurde von Grünem Star, erhöhtem Augeninnendruck und Grauem Star berichtet.
ALVESCO®(Ciclesonid) Inhalationsspray ist ein oral zu inhalierendes Kortikosteroid, das als prophylaktische Therapie zur Langzeitbehandlung von Asthma bei erwachsenen Patienten ab 12 Jahren indiziert ist. ALVESCO® ist NICHT indiziert zur Linderung von akutem Bronchospasmus.
Omnaris™ (Ciclesonid) Nasenspray ist die intranasale Rezeptur von Ciclesonid zur Behandlung nasaler Symptome, die im Zusammenhang mit saisonal bedingter Allergischer Rhinitis bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren und mit ganzjähriger allergischer Rhinitis bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren auftreten. Intranasale Kortikosteroide gelten als Standard in der Behandlung von Allergische Rhinitis. Sie reduzieren die Entzündung, die die Hauptursache für die klinischen Symptome sind. Ciclesonid Nasenspray hat ein positives Sicherheitsprofil gezeigt. Die häufigsten, berichteten Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen, Nasenbluten, Nasopharyngitis, Ohrenschmerzen sowie Schmerzen im Rachen- und Kehlkopfbereich. Der Wechsel von einem systemischen Kortikosteroid zu einem topischen Kortikosteroid kann von Anzeichen einer Nebenniereninsuffizienz begleitet werden. Intranasale Kortikosteroide können eine Verlangsamung des Wachstums verursachen, wenn sie pädiatrischen Patienten verabreicht werden.
Allergische Rhinitis ist eine chronische Entzündung der Nasenschleimhaut, die Niesen, Juckreiz, nasale Kongestion und Ausfluss hervorruft. Saisonale Allergische Rhinitis wird durch Substanzen verursacht, die Allergien auslösen, und wird mitunter als Heuschnupfen bezeichnet. Ganzjährige Allergische Rhinitis ist ein chronischer Zustand, verursacht durch Auslöser wie Tierhaare und Staub.
Schlecht behandelte Allergien können zu Beeinträchtigungen der täglichen Aktivitäten und zu einer Verminderung der Lebensqualität der Patienten führen.
Nach Angaben der Amerikanischen Akademie für Allergie, Asthma und Immunologie leiden derzeit schätzungsweise mehr als 40 Millionen Amerikaner an allergischen Erkrankungen. Allergien seien die sechste Hauptursache für chronische Erkrankungen in den Vereinigten Staaten.
Der US-amerikanische Markt für inhalative Kortikosteroide wird in 2007 auf 1,2 Milliarden US-Dollar geschätzt. (IMS Health, rollierender 12 Monatswert von November 2007)
Der US-amerikanische Markt für nasale Kortikosteroide wird in 2007 auf rund 2,4 Milliarden US-Dollar geschätzt. (IMS Health, rollierender 12 Monatswert von November 2007)
Über Sepracor
Sepracor Inc. ist ein forschungsbasiertes Pharmaunternehmen. Es widmet sich der Behandlung und Prävention von menschlichen Erkrankungen durch die Erforschung, Entwicklung und den Vertrieb von innovativen pharmazeutischen Produkten, die auf einen therapeutischen Mehrwert zielen <alternativ: die auf bislang unerfüllte medizinische Bedürfnisse zielen>. Das Arzneimittelentwicklungsprogramm von Sepracor hat ein Portfolio von pharmazeutischen Produkten und Kandidaten mit dem Schwerpunkt auf Erkrankungen der Atemwege und des Zentralnervensystems hervorgebracht. Zu den derzeit auf dem Markt erhältlichen Produkten gehören die Marken LUNESTA® (Eszopiclone), XOPENEX (Levalbuterol HCI Inhalationslösung), XOPENEX HFA (Levalbuterol Tartrat Inhalationsspray) und BROVANA(Arformoterol Tartrat Inhalationslösung). Hauptsitz von Sepracor ist in Marlborough, Massachusetts.Weitere Informationen finden Sie unter www.sepracor.com.
- Sepracor hat die exklusiven Rechte für Entwicklung, Marketing und Vertrieb von Ciclesonid in den USA erworben
- Ciclesonid ist der Wirkstoff im Inhalationsspray ALVESCO® zur Behandlung von Asthma und im Nasenspray Omnaris™ für Allergische Rhinitis
- ALVESCO® und Omnaris™ sind von der FDA zugelassen und werden 2008 in den USA eingeführt
- Die Vereinbarung steht im Einklang mit Nycomeds Strategie, für Marketing und Vertrieb von Kernprodukten in den USA mit den besten Partnern zu kooperieren
- Die Partnerschaft zwischen Nycomed und Sepracor bietet beiden Unternehmen strategische Vorteile Nycomed hat Sepracor Inc. (NASDAQ: SEPR) die exklusiven Rechte für Entwicklung, Marketing und Vertrieb von Ciclesonid in den USA übertragen.
Ciclesonid ist ein von Nycomed patentiertes Kortikosteroid mit neuartigem Wirkmechanismus. Es ist der Wirkstoff im Inhalationsspray ALVESCO® zur Behandlung von Asthma und im Nasenspray Omnaris™ zur Behandlung von allergischer Rhinitis. Die Vereinbarung ergänzt das Portfolio von Sepracor zur Behandlung von Atemwegserkrankungen und verleiht der Partnerschaftsstrategie von Nycomed in den USA weiteren Schwung.
Sepracor wird die exklusiven Rechte für Ciclesonid in den Vereinigten Staaten erhalten. Das Unternehmen hofft, Omnaris™ zur Allergiezeit im Frühjahr 2008 und ALVESCO® im zweiten Halbjahr 2008 auf den Markt zu bringen. Sepracor wird die zugelassenen Produkte ALVESCO® und Omnaris™ nicht nur vertreiben, sondern plant auch die Entwicklung von Produkterweiterungen und zusätzlichen Produkten, um die Lizenzen von Ciclesonid und von Sepracors aktuellen Atemwegsprodukten auszuweiten. Im Gegenzug erhält Nycomed eine Vorauszahlung in Höhe von 150 Millionen US-Dollar sowie weitere Zahlungen bei Erreichen verschiedener Entwicklungs- und Verkaufsmeilensteine. Wenn alle Meilensteine innerhalb der 15-jährigen Laufzeit der Vereinbarung erreicht werden, könnten sich die Meilensteinzahlungen auf insgesamt 280 Millionen USDollar belaufen. Darüber hinaus wird Nycomed einen Ausgleich für die Bereitstellung eines fertigen Produkts sowie Lizenzgebühren im zweistelligen Bereich für den Verkauf von Ciclesonid-Produkten erhalten.
Nycomed behält alle Rechte an Ciclesonid außerhalb der USA. In Japan ist Nycomed für dieses Produkt eine Partnerschaft mit Teijin Pharmaceuticals eingegangen. Dort wurde ALVESCO® bereits im Juni 2007 auf den Markt gebracht. Darüber hinaus hat Nycomed außerhalb der USA die Rechte an allen Produkterweiterungen und zusätzlichen Produkten, die von Sepracor im Rahmen dieser Vereinbarung entwickelt werden.
Sepracor entwickelt und vermarktet eine Reihe von Produkten im Therapiefeld Atemwegserkrankungen. ALVESCO® und Omnaris™ ergänzen Sepracors Atemwegs-Portfolio und erweitern seine Produkt-Pipeline durch die Ciclesonid-Produkterweiterungsprogramme. Diese beinhalten Omnaris™ HFA, ein Kandidat in Phase II, die Inhalationslösung ALVESCO®, ein präklinischer Kandidat, und ALVESCO® in Kombination mit einem lang wirkenden Beta-Agonisten, ein Kandidat in Phase II.
"Wir haben nach einem strategischen Partner gesucht, der in der Lage ist, die Produkte zu vertreiben und gleichzeitig weiterzuentwickeln. Mit Sepracor haben wir diesen idealen Partner gefunden", sagte Håkan Björklund, CEO von Nycomed. "Diese Vereinbarung wird das Potenzial von Ciclesonid erschließen.
Wir glauben, dass Ciclesonid eines der innovativsten Kortikosteroide ist, die für Patienten erhältlich sind", so Björklund weiter.
"Wir freuen uns über diese Vereinbarung, denn OMNARIS AQ and ALVESCO HFA stellen für unsere 1.600 Vertriebsmitarbeiter zwei neue und viel versprechende Produkte zur Markteinführung im Jahr 2008 dar. Ebenso sind wir erfreut über die zusätzlichen Entwicklungswerte, die Teil der Ciclesonid-Lizenz sind", sagte Adrian Adams, Präsident und Chief Executive Officer von Sepracor.
"Die Ciclesonid-Lizenz stärkt unsere wachsende Pipeline und bietet im Vertrieb Synergien mit unseren Franchise-Produkten XOPENEX® und BROVANA®. Ich freue mich ganz besonders, dass unsere Kernstrategie – unsere bestehenden Produkte wirksam im Markt zu platzieren, unsere Forschungs- und Entwicklungspipeline zu vergrößern und eine Wert steigernde Geschäftsentwicklung erfolgreich umzusetzen – wie geplant implementiert wurde."
Über Ciclesonid, ALVESCO® und Omnaris™
Ciclesonid ist ein von Nycomed patentiertes Kortikosteroid mit neuartigem Wirkmechanismus. Es ist ein Pro-Pharmakon, das seine Wirkung durch intrazellulare Esterasen nach der oralen oder nasalen Inhalation entfaltet.
Das Inhalationsspray ALVESCO® (Ciclesonid) ist ein inhalatives Kortikosteroid einer neuen Generation, das Entzündungsprozesse hemmt und zur Behandlung von Asthmapatienten indiziert ist. ALVESCO® ist in 45 Ländern einschließlich der USA zugelassen und wurde bereits in 30 Ländern eingeführt. Weitere Markteinführungen werden 2008 erwartet. ALVESCO® basiert auf dem Wirkstoff Ciclesonid. Es hat eine weitreichende hemmende Wirkung auf mehrere für Entzündungen verantwortliche Zelltypen und Chemikalien, die in asthmatischen Reaktionen eine Rolle spielen.
Inhalative Kortikosteroide (ICS) werden heute als der Standard in der Behandlung von Asthma und Allergischer Rhinitis betrachtet. Sie hemmen die Aktivität von entzündungsfördernden Zellen und fördern die endogene Produktion von entzündungshemmenden Substanzen. Bei regelmäßiger Einnahme dieser Kortikosteroide wird die Entzündung in Lunge und Atemwegen, die Asthma zugrunde liegt, reduziert.
In klinischen Studien war ALVESCO® im Allgemeinen gut verträglich. Die häufigsten Nebenwirkungen (> 3%) waren Kopfschmerzen, Nasopharyngitis, Sinusitis, Schmerzen im Rachen- und Kehlkopfbereich, Infektion der oberen Atemwege, Arthralgie, nasale Kongestion, Schmerzen in den Extremitäten sowie Rückenschmerzen.
Die Behandlung mit oral inhalierten Kortikosteroiden kann zu Anzeichen oder Symptomen von Hyperkortisolismus, zur Unterdrückung der Funktion der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA) und/oder zur Beeinträchtigung des Wachstums bei Kindern führen. Nach der Verabreichung von inhalativen Kortikosteroiden wurde von Grünem Star, erhöhtem Augeninnendruck und Grauem Star berichtet.
ALVESCO®(Ciclesonid) Inhalationsspray ist ein oral zu inhalierendes Kortikosteroid, das als prophylaktische Therapie zur Langzeitbehandlung von Asthma bei erwachsenen Patienten ab 12 Jahren indiziert ist. ALVESCO® ist NICHT indiziert zur Linderung von akutem Bronchospasmus.
Omnaris™ (Ciclesonid) Nasenspray ist die intranasale Rezeptur von Ciclesonid zur Behandlung nasaler Symptome, die im Zusammenhang mit saisonal bedingter Allergischer Rhinitis bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren und mit ganzjähriger allergischer Rhinitis bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren auftreten. Intranasale Kortikosteroide gelten als Standard in der Behandlung von Allergische Rhinitis. Sie reduzieren die Entzündung, die die Hauptursache für die klinischen Symptome sind. Ciclesonid Nasenspray hat ein positives Sicherheitsprofil gezeigt. Die häufigsten, berichteten Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen, Nasenbluten, Nasopharyngitis, Ohrenschmerzen sowie Schmerzen im Rachen- und Kehlkopfbereich. Der Wechsel von einem systemischen Kortikosteroid zu einem topischen Kortikosteroid kann von Anzeichen einer Nebenniereninsuffizienz begleitet werden. Intranasale Kortikosteroide können eine Verlangsamung des Wachstums verursachen, wenn sie pädiatrischen Patienten verabreicht werden.
Allergische Rhinitis ist eine chronische Entzündung der Nasenschleimhaut, die Niesen, Juckreiz, nasale Kongestion und Ausfluss hervorruft. Saisonale Allergische Rhinitis wird durch Substanzen verursacht, die Allergien auslösen, und wird mitunter als Heuschnupfen bezeichnet. Ganzjährige Allergische Rhinitis ist ein chronischer Zustand, verursacht durch Auslöser wie Tierhaare und Staub.
Schlecht behandelte Allergien können zu Beeinträchtigungen der täglichen Aktivitäten und zu einer Verminderung der Lebensqualität der Patienten führen.
Nach Angaben der Amerikanischen Akademie für Allergie, Asthma und Immunologie leiden derzeit schätzungsweise mehr als 40 Millionen Amerikaner an allergischen Erkrankungen. Allergien seien die sechste Hauptursache für chronische Erkrankungen in den Vereinigten Staaten.
Der US-amerikanische Markt für inhalative Kortikosteroide wird in 2007 auf 1,2 Milliarden US-Dollar geschätzt. (IMS Health, rollierender 12 Monatswert von November 2007)
Der US-amerikanische Markt für nasale Kortikosteroide wird in 2007 auf rund 2,4 Milliarden US-Dollar geschätzt. (IMS Health, rollierender 12 Monatswert von November 2007)
Über Sepracor
Sepracor Inc. ist ein forschungsbasiertes Pharmaunternehmen. Es widmet sich der Behandlung und Prävention von menschlichen Erkrankungen durch die Erforschung, Entwicklung und den Vertrieb von innovativen pharmazeutischen Produkten, die auf einen therapeutischen Mehrwert zielen <alternativ: die auf bislang unerfüllte medizinische Bedürfnisse zielen>. Das Arzneimittelentwicklungsprogramm von Sepracor hat ein Portfolio von pharmazeutischen Produkten und Kandidaten mit dem Schwerpunkt auf Erkrankungen der Atemwege und des Zentralnervensystems hervorgebracht. Zu den derzeit auf dem Markt erhältlichen Produkten gehören die Marken LUNESTA® (Eszopiclone), XOPENEX (Levalbuterol HCI Inhalationslösung), XOPENEX HFA (Levalbuterol Tartrat Inhalationsspray) und BROVANA(Arformoterol Tartrat Inhalationslösung). Hauptsitz von Sepracor ist in Marlborough, Massachusetts.Weitere Informationen finden Sie unter www.sepracor.com.
