Die Jerini AG (FSE:JI4) gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Zustimmung zur IND (Investigative New Drug Application) der 100-prozentigen US-Tochtergesellschaft Jerini Ophthalmic, Inc. für den Wirkstoff JSM 6427 zur Behandlung der altersbedingten Makuladegeneration (AMD) gegeben hat. Damit erhält die Jerini Ophthalmic die Zustimmung zur Durchführung der Phase-I-Studie für JSM 6427, deren Beginn für Oktober 2007 geplant ist. JSM 6427 wird entwickelt, um das Fortschreiten der trockenen zur feuchten Form der AMD zu verhindern. Für diese Krankheit, von der 600.000 Patienten in den USA betroffen sind, gibt es bisher nur unzureichende Therapiemöglichkeiten. Der Wirkstoff JSM 6427, der Jerinis Peptide-to-Drugs-Technologieplattform (P2D) entstammt, wird von der Jerini Ophthalmic, die sich auf Indikationen im Bereich der Augenerkrankungen spezialisiert hat, klinisch entwickelt.
"Dadurch dass JSM 6427 die Neubildung von Blutgefäßen, die Narbenbildung und die Entzündungen adressiert, die charakteristisch für den Ausbruch und den Verlauf der AMD sind, könnte der Wirkstoff die Behandlungsmöglichkeit einer Krankheit, die sich immer mehr ausbreitet, deutlich verbessern", sagte Anthony P. Adamis, CEO und Präsident der Jerini Ophthalmic. "Wir hoffen, mit der Entwicklung von JSM 6427 Sehverlust und Erblindung, die mit dem Krankheitsverlauf von der trockenen zur feuchten AMD einhergehen, verringern zu können."
"Die Entwicklung von JSM 6427 zeigt beispielhaft Jerinis Fähigkeit, unter Verwendung unserer hochkompetitiven P2D-Plattform innovative Wirkstoffe für Krankheiten zu identifizieren und zu entwickeln", sagte Jens Schneider-Mergener, CEO der Jerini AG. "Die Expertise der Jerini Ophthalmic auf dem Gebiet der Augenheilkunde wird dabei helfen, Jerinis Programme in diesem Indikationsbereich voranzutreiben und einen erheblichen Wert für Jerini zu generieren."
Über JSM 6427 Die Jerini AG hat mit JSM 6427 den ersten selektiven, niedermolekularen Alpha5Beta1-Integrin-Antagonisten entwickelt. JSM 6427 ist biologisch validiert für die vorbeugende und die akute Behandlung der feuchten AMD, welche die Hauptursache für die Erblindung bei über 55-jährigen Menschen ist. Im Unterschied zu anderen Wirkstoffen blockiert JSM 6427 nicht nur die Neubildung von Blutgefäßen (Angiogenese), die durch verschiedene Wachstumsfaktoren wie VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) induziert werden, sondern hemmt auch den Einfluss solcher Wachstumsfaktoren und Zytokine, die zu Angiogenese, Entzündungen und Narbenbildung führen.
Um den Patienten eine gut verträgliche Verabreichungsform von JSM 6427 anbieten zu können, führt die Jerini Ophthalmic gegenwärtig präklinische Studien für eine Depotformulierung, welche den Wirkstoff kontinuierlich und langsam abgibt, durch. JSM 6427 ist ebenfalls ein vielversprechender Wirkstoffkandidat zur Kombination mit anderen Anti-VEGF-Therapeutika.
"Dadurch dass JSM 6427 die Neubildung von Blutgefäßen, die Narbenbildung und die Entzündungen adressiert, die charakteristisch für den Ausbruch und den Verlauf der AMD sind, könnte der Wirkstoff die Behandlungsmöglichkeit einer Krankheit, die sich immer mehr ausbreitet, deutlich verbessern", sagte Anthony P. Adamis, CEO und Präsident der Jerini Ophthalmic. "Wir hoffen, mit der Entwicklung von JSM 6427 Sehverlust und Erblindung, die mit dem Krankheitsverlauf von der trockenen zur feuchten AMD einhergehen, verringern zu können."
"Die Entwicklung von JSM 6427 zeigt beispielhaft Jerinis Fähigkeit, unter Verwendung unserer hochkompetitiven P2D-Plattform innovative Wirkstoffe für Krankheiten zu identifizieren und zu entwickeln", sagte Jens Schneider-Mergener, CEO der Jerini AG. "Die Expertise der Jerini Ophthalmic auf dem Gebiet der Augenheilkunde wird dabei helfen, Jerinis Programme in diesem Indikationsbereich voranzutreiben und einen erheblichen Wert für Jerini zu generieren."
Über JSM 6427 Die Jerini AG hat mit JSM 6427 den ersten selektiven, niedermolekularen Alpha5Beta1-Integrin-Antagonisten entwickelt. JSM 6427 ist biologisch validiert für die vorbeugende und die akute Behandlung der feuchten AMD, welche die Hauptursache für die Erblindung bei über 55-jährigen Menschen ist. Im Unterschied zu anderen Wirkstoffen blockiert JSM 6427 nicht nur die Neubildung von Blutgefäßen (Angiogenese), die durch verschiedene Wachstumsfaktoren wie VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) induziert werden, sondern hemmt auch den Einfluss solcher Wachstumsfaktoren und Zytokine, die zu Angiogenese, Entzündungen und Narbenbildung führen.
Um den Patienten eine gut verträgliche Verabreichungsform von JSM 6427 anbieten zu können, führt die Jerini Ophthalmic gegenwärtig präklinische Studien für eine Depotformulierung, welche den Wirkstoff kontinuierlich und langsam abgibt, durch. JSM 6427 ist ebenfalls ein vielversprechender Wirkstoffkandidat zur Kombination mit anderen Anti-VEGF-Therapeutika.
