Konformitätsleitfaden für stationäre Wasserstoffanlagen
Einen „Konformitätsleitfaden für stationäre Anlagen der Wasser-stofftechnologie“ hat TÜV SÜD im Auftrag des baden-württ…
TÜV SÜD zertifiziert erstmals therapiebegleitendes Diagnostikum (CDx) nach IVDR
Die Benannte Stelle TÜV SÜD Product Service GmbH hat jetzt das weltweit erste Zertifikat für ein therapiebegleitendes Di…
aap stellt Antrag für CE-Kennzeichnung ihrer innovativen antibakteriellen Silberbeschichtungstechnologie
Die aap Implantate AG (XETRA: AAQ.DE) gibt bekannt, dass vor kurzem das Design Dossier für die Durchführung eines CE-Kon…
Kompakt: Anforderungen an Medizinprodukte
Der kompakte Überblick über Medizinprodukte steht im Mittelpunkt des Basistrainings. Sie erfahren das notwendige Wissen…
TÜV SÜD: Neue Vorgaben für die Zulassung von Medizinprodukten
Bei der Zulassung von Medizinprodukten für den europäischen Markt zeichnen sich einige Veränderungen ab. Auf der MEDICA…
R&TTE - Einführung und Grundlagen
Damit Funkprodukte auf dem europäischen Binnenmarkt verkauft werden können, müssen die Anforderungen der Funk- und Telek…
Neue ISO-Norm für Blutzuckermessgeräte
Seit dem 14. Mai definiert die neue ISO-Norm 15197:2013 strengere Qualitätsstandards bei der Systemgenauigkeit von Blutz…
Medizinprodukte: Externe Produktprüfungen bei Kompressionsstrümpfen Usus
Seitdem bekannt ist, dass die französische Firma PIP minderwertige Brustimplantate auch nach Deutschland vertrieben hat,…
Ergänzende Medizinprodukte-Vorschriften beschlossen - Patientenschutz verbessert
Das Kabinett hat heute den Entwurf einer Allgemeinen Verwaltungsvorschrift zur Durchführung des Medizinproduktegesetze…