Bereits 2006 erhielt das Leadprodukt der Immunservice Pulmoleukin (biomimetisches Interleukin-2) zur inhalativen Behandlung von Lungenmetastasen des Nierenkrebses eine Orphan Designation der Europäischen Zulassungsbehörde, da die EMEA einen signifikanten Benefit für die Patienten gegenüber allen zugelassenen Therapien annimmt. Dies ist für die Immunservice mit erheblichen Vorteilen, u.a. mindestens 10 jährigen Exklusivität bei Marktzulassung verbunden. Die EMEA hat bereits bestätigt ("Public Summary of Positive Opinion"), daß die klinische Studien, die unser Arzneimittel charakterisieren, komplett abgeschlossen sind. Pulmoleukin bietet eine Heilungschance, ist effektiv, bewahrt Patienten vor dem Ersticken und ist ausgesprochen gut verträglich. Unter Therapie führt der Patient ein normales berufliches, familiäres und soziales Leben.
Die Therapie des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms – eine rasch tödliche Erkrankung - ist ein rasant wachsender Markt mit hohem Bedarf nach neuen Therapiealternativen; Umsätze von mehr als € 100 Mio pro Jahr sind bei kürzlich zugelassenen Arzneimitteln bereits frühzeitig nach Marktzulassung dokumentiert. Exklusive Patentrechte und breites Know How sichern der Immunservice GmbH die Alleinstellung in diesem Markt.
Die Immunservice GmbH wird durch ein international in der pharmazeutischen Industrie erfahrenes Management Team geleitet. Frau Prof. Huland, Geschäftsführerin, hat über 20 Jahre biomimetische Therapieverfahren entwickelt und erstmalig die inhalative Interleukin-2 Therapie implementiert, und verfügt über Expertise in der Arzneimittelzulassung biologischer Substanzen. Herr Bremeyer, Direktor des Business Development Board, hat über 25 Jahre Erfahrung in leitender Position, auch mit dem Marketing und Vertrieb von Immunhormonen, u.a. als President Chiron Biopharma Europe.
Die zeitnahe Marktzulassung des Leadproduktes Pulmoleukin erfordert nun die Großproduktion des Arzneimittels. Zusätzlich zur Finanzierung des High-Tech Gründerfonds konnten Fördermittel erfolgreich eingeworben, der Produktionsstart wurde anteilig u.a. durch die Innovationsstiftung mitfinanziert. Um die weiteren Schritte zur raschen Realisierung zügig voranzutreiben, ist weiteres Kapital vonnöten, für das bereits finanzkräftige internationale Co-Investoren ihr vertieftes Interesse bekundet haben.
Die biomimetische Entwicklung von Immuntherapien ist hochinnovativ und für zahlreiche weitere Erkrankungen vielversprechend. Proof of Principle für weitere Indikationen – auch klinisch - existiert. Die Immunhormone bieten – ähnlich wie früher Steroide, Insulin und andere körpereigene Hormone - bei vergleichsweise geringem Risiko, ein langfristiges, stabiles und hohes Gewinnpotential, wenn der biologische Wirkungsmechanismus erkannt und berücksichtigt wird (Biomimetik). Immunservice Leadprodukt Pulmoleukin bietet eine seltene Chance, dieses attraktive Potential zügig zu realisieren.