Gemeinsame Stellungnahme, Juli 2024
In-vitro Diagnostik ist ein essentieller Teil der Patientenversorgung. Mit der IVDR ergeben sich im Wesentlichen zwei Mö…
Annovis Bio:
Am 2. Juli 2024 veröffentlichte Annovis Bio, ein in Malvern, Pennsylvania ansässiges Unternehmen für Arzneimittelplattfo…
TÜV SÜD Danmark ApS erhält Zulassung als Benannte Stelle gemäß MDR 2017/745
TÜV SÜD Danmark ApS wurde heute von der dänischen Arzneimittelbehörde DKMA als Benannte Stelle Nr. 2443 nach der EU-Medi…
TÜV SÜD hat noch Kapazitäten für Medizinprodukte
TÜV SÜD hat als eine der wenigen Benannten Stellen noch Kapazitäten für Konformitätsbewertungsverfahren von Medizinprod…
Risikoabschätzung unter Natalizumab Biosimilar Tyruko®
Im September 2023 erhielt die Firma Sandoz von der Europäischen Kommission die Marktzulassung für das Präparat Tyruko®,…
Neues methodisches Verfahren ermöglicht präzisere Zusammenfassung von Studienergebnissen
Bevor beispielsweise neue Medikamente auf den Markt kommen, werden sie in klinischen Studien getestet, in denen oft eine…
Forum Explosionsschutz für Hersteller
Praxisnahe Lösungen sowie rechtliche, technische und organisatorische Fragen des Explosionsschutzes stehen im Mittelpunk…
TÜV SÜD vergibt das weltweit erste Zertifikat für ästhetische Produkte nach Annex XVI der MDR
Die Benannte Stelle TÜV SÜD Product Service GmbH hat das erste Zertifikat für ein Produkt mit nichtmedizinischer Zweckbe…
TÜV SÜD fordert EU-weite Norm für Cybersecurity-Tests
TÜV SÜD fordert die Ausgestaltung der Vorgehensweise bei den verpflichtenden Penetrationstests für Medizinprodukte und I…
Orphan Drugs: Frühzeitige Evidenzgenerierung dringend nötig
Seit Einführung der EU-Verordnung über Arzneimittel für seltene Krankheiten (Orphan Drugs) im Jahr 2000 hat die Zahl von…