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Epigenomics AG erhebt Einspruch gegen FDA-Forderung nach zusätzlichen Daten
Das deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) gab h…
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Jedes Jahr zeichnet der pro-K Industrieverband Halbzeuge und Konsumprodukte aus Kunststoff e.V. mit seinem Branchenwettb…
Als eine der ersten auditierenden Organisationen wurde TÜV SÜD America vom MDSAP Regulatory Authority Council (RAC) Pilo…
Die TÜV SÜD-Experten für Medizinprodukte aus zahlreichen Ländern sind von 12. bis 15. November 2014 auf der Medica in Dü…
Über die Anforderungen an Medizinprodukte auf verschiedenen regionalen Märkten informiert die TÜV SÜD Product Service Gm…
"Die Schadenersatz-Klagen der Patientinnen wurde völlig zu Recht abgewiesen", kommentiert Prof. Dr. Peter Vogt, Präsiden…
Derzeit wird die europäische Medizinprodukterichtlinie (Medical Device Directive) überarbeitet, um die Zulassung und de…
Auf europäischer und nationaler Ebene wird intensiv an einer Verbesserung der Akkreditierung und Überwachung der Zulassu…
Zu der heutigen (26.9.2012) Vorstellung des Vorschlages für eine EU-Medizinprodukte-Verordnung (engl. "Medical Device Re…
Das Thema Healthcare Compliance ─ also die Einhaltung von rechtlichen Vorschriften und ethischen Standards ─ hat stark a…