Registrierungsgesuch für Injectafer® bei der US-Gesundheitsbehörde FDA eingereicht
Galenica ist sehr erfreut, dass ihr US-Partner Luitpold Pharmaceuticals, Inc. bei der US-Gesundheitsbehörde Food and Dru…
Newsrooms
Beratergremium der US-amerikanischen FDA empfiehlt die Zulassung von Xarelto® (Rivaroxaban) von Bayer
Das Beratergremium (Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee) der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA (Foo…
Merck erhält "Complete Response Letter" der FDA zum Zulassungsantrag für Cladribin-Tabletten
Die Merck KGaA hat heute bekannt gegeben, dass das Unternehmen von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA (Food an…
Merck: FDA gewährt beschleunigtes Zulassungsverfahren für Cladribin-Tabletten zur Behandlung der schubförmigen Multiplen Sklerose
Die Merck KGaA hat heute bekannt gegeben, dass die USamerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration)…
Merck reicht Zulassungsantrag für Cladribin-Tabletten als potenzielle Therapie für Multiple Sklerose in den USA erneut ein
Die Merck KGaA hat die Einreichung des Zulassungsantrags für Cladribin-Tabletten zur Verringerung von Schüben bei Patien…
Rivaroxaban von Bayer zeigt in EINSTEIN-Extension-Studie der Phase III signifikanten Nutzen in der Sekundärprophylaxe symptomatischer VTE
. - Deutliche Verminderung des relativen Risikos einer rezidiven symptomatischen VTE um 82% im Vergleich zu Patienten,…
Nycomed gibt FDA-Zulassungsantrag für Daxas® bei COPD bekannt
. - New Drug Application für USA eingereicht - Behandlung für Patienten mit symptomatischer chronisch obstruktiver Lun…
Prävention von Venenthrombosen nach Hüft- und Kniegelenkersatz-Operation: "Complete Response Letter" der FDA zum Zulassungsantrag für Rivaroxaban von Bayer
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat mit einem "Complete Response Letter" zum Zulassungsantrag für Rivaroxab…
Beratergremium der US-amerikanischen FDA bestätigt vorteilhaftes Nutzen-Risiko-Profil für Rivaroxaban von Bayer
Ein Beratergremium der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA hat in seinem heutigen Treffen den Zulassungsantrag für…
Neues Rekordergebnis für Galenica: Gewinn um 30% gesteigert!
Zum zwölften Mal in Folge steigerte die Galenica Gruppe ihr Ergebnis gegenüber dem Vorjahr um einen zweistelligen Prozen…