Signifikante Fortschritte im Zulassungsprozess für den Intercell?Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis in den USA
» Intercell erhält positives Feedback von der FDA (Food and Drug Administration)hinsichtlich der in Kürze zu erwartende…
Neue Dosierung von Etanercept für Patienten mit Plaque-Psoriasis zugelassen
Die europäische Arzneimittelbehörde EMEA hat am 08. Juli 2008 Etanercept (Enbrel®) in einer Dosierung von einmal 50 mg p…
CHMP erteilt positives Votum für einmal wöchentlich 50 mg Etanercept
Das CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) der europäischen Arzneimittelzulassungsbehörde EMEA hat am 30…
Jerini AG veröffentlicht Ergebnisse des ersten Quartals 2008
Die Jerini AG (FSE JI4) veröffentlichte heute ihre Ergebnisse für das erste Quartal 2008. Nach den "International Financ…
Jerini erhält positive CHMP-Empfehlung für eine europäische Zulassung von Icatibant in der Indikation HAE
Die Jerini AG (FSE:JI4) hat heute eine positive Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäisc…
Jerini erhält von der FDA „Not Approvable Letter“ für Icatibant in der Indikation HAE
Die Jerini AG (FSE:JI4) hat heute von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA einen sogenannten "Not Approvable Lett…
Intercell reicht Antrag auf Marktzulassung für Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis bei der EMEA ein
. - Intercell AG beantragt MAA (Market Authorization Application) für ihr führendes Produkt , einen Impfstoff gegen J…
Hepatozelluläres Karzinom
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA hat eine postive Stellungnahme für…
BA
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte BfArM
Dr. Susanne Keitel zur neuen Direktorin des „European Directorate of the Quality of Medicines & Healthcare (EDQM)” in Straßburg gewählt
Der Leiterin der Stabsstelle „EU, internationale Angelegenheiten“ des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinproduk…
Hinweise zur Therapie mit Erythropoese stimulierenden Wirkstoffen (ESA)
Erythropoese stimulierende Wirkstoffe (ESA) sind zugelassen zur Behandlung der renalen Anämie sowie der Anämie bei Erwac…